PERGUNTA DE ESTUDO
A idade, o estado ovulatório, a gravidade da obesidade e a distribuição da gordura corporal afetam a eficácia da intervenção do estilo de vida em mulheres obesas inférteis?
RESUMO RESPOSTA
Não identificamos um subgrupo no qual a intervenção no estilo de vida aumentou a taxa de natalidade saudável, mas aumentou a taxa de concepção natural em mulheres obesas anovulatórias e inférteis.
O QUE JÁ É CONHECIDO
As mulheres obesas têm risco aumentado de infertilidade e são menos prováveis de conceber após o tratamento da infertilidade. Demonstramos anteriormente que uma intervenção de 6 meses de vida antes do tratamento de infertilidade não aumentou a taxa de nascimentos saudáveis (nascimento vivo e a termo por parto vaginal de casal saudável) dentro de 24 meses de seguimento em comparação com o tratamento imediato de infertilidade em mulheres obesas inférteis. As concepções naturais ocorreram mais frequentemente em mulheres que receberam uma intervenção de 6 meses de vida antes do tratamento de infertilidade.
SMLXL
DESENHO DO ESTUDO, TAMANHO, DURAÇÃO
Esta é uma análise secundária de um RCT multicêntrico (ensaio controlado randomizado), o estudo LIFEstyle. Entre 2009 e 2012, 577 mulheres obesas inférteis foram aleatoriamente designadas para uma intervenção de 6 meses de vida seguida de tratamento de infertilidade (grupo de intervenção) ou para induzir tratamento de infertilidade (grupo de controle). Os subgrupos foram predefinidos no protocolo do estudo, com base nos valores de corte frequentemente utilizados na literatura: idade (≥36 ou <36 anos), estado ovulatório (anovulatório ou ovulatório), IMC (≥ 35 ou <35 kg / m2) e Cintura-quadril (WH) (≥ 0,8 ou <0,8).
PARTICIPANTES / MATERIAIS, CONTEXTO, MÉTODOS
Foram analisados dados de 564 (98%) mulheres randomizadas que completaram o acompanhamento. Estudamos o efeito do programa de intervenção em vários subgrupos sobre a taxa de natalidade saudável em 24 meses, bem como a taxa de nascimentos vivos (nascidos vivos independentes da idade gestacional, modo de parto e saúde) e concepções naturais em 24 meses. As taxas de natalidade vivas incluíram gravidezes resultantes tanto de concepções dependentes do tratamento, como naturais. Foram utilizados modelos de regressão logística com grupo de aleatorização, subgrupo e interação entre o grupo de aleatorização e o subgrupo. A interação significativa foi definida como um valor P <0,1.
PRINCIPAIS RESULTADOS E O PAPEL DA PROBABILIDADE
A idade materna, o estado ovulatório e o IMC não tiveram impacto na taxa de natalidade saudável dentro de 24 meses, nem influenciaram a taxa geral de nascidos vivos dentro de 24 meses após a randomização. WH apresentou uma interação significativa com o efeito da intervenção de estilo de vida sobre a taxa de natalidade viva saudável (P = 0,05), resultando em menor índice de natalidade saudável em mulheres com razão WH <0,8. WH não apresentou interação em relação à taxa de nascimento vivo global (P = 0,27) ou taxa de concepção natural (P = 0,38). Nas mulheres anovulatórias, o efeito da intervenção no estilo de vida resultou em concepções mais naturais comparadas às mulheres ovulatórias (valor-P para interação = 0,02). Não houve interação entre outros subgrupos e o efeito da intervenção sobre a taxa de concepção natural.
LIMITAÇÕES, RAZÕES PARA A PRECAUÇÃO
Uma vez que esta foi uma análise de subgrupos de um RCT (Ensaio controlado randomizado) e determinação do tamanho da amostra do ensaio foi baseado no resultado primário do estudo, o estudo não foi alimentado para análises de todos os subgrupos.
IMPLICAÇÕES MAIS AMPLAS DAS CONCLUSÕES
Nossa descoberta de que a intervenção no estilo de vida leva ao aumento da concepção natural em mulheres obesas anovulatórias pode ser usada no aconselhamento dessas mulheres, mas requer mais pesquisas usando um estudo adequadamente alimentado para confirmar esse resultado.
FINANCIAMENTO DO ESTUDO / INTERESSE COMPETITIVO
O estudo foi apoiado por uma subvenção da ZonMw, a Organização Holandesa de Pesquisa e Desenvolvimento em Saúde (50-50110-96-518). O Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da UMCG recebeu um subsídio educacional sem restrições da Ferring pharmaceuticals BV, Holanda. Ben Mol é consultor da ObsEva, Genebra. Annemieke Hoek recebeu uma taxa de alto-falante para uma pós-graduação da empresa farmacêutica MSD, fora do trabalho apresentado.
